抗磷脂综合征(APS)是一种与持续性抗磷脂抗体(aPL)相关的系统性自身免疫性疾病。它可能导致血栓形成和妊娠并发症以及非血栓性表现,例如心脏瓣膜疾病
分类对于帮助识别参与研究的人员并确保在试验中包含和比较类似的疾病状态非常重要。这与帮助临床医生做出诊断的工具不同。
APS分类标准最后一次修订是在 2006 年,但从那时起,对该疾病的理解已经发生了变化。EULAR 和 ACR 合作开发了基于现代疾病理解的新 APS 分类系统。新标准发表在《风湿病年鉴》上。
其目的是,新工具还将允许对个人标准和不同的风险状况进行加权,并以尽可能高的特异性展示出色的运营特征。标准制定的四个关键阶段如下:生成;项目减少;定义、进一步缩减、加权、阈值识别;最后是验证。
经过减少和修订后,更新的分类规定了在确定 aPL 相关临床标准后 3 年内至少进行一次 aPL 检测呈阳性的进入标准。接下来是一组加权标准,每个标准得分 1-7 分。这些标准分为六个临床领域和两个实验室领域。
临床领域包括大血管静脉血栓栓塞、大血管动脉血栓形成、微血管、产科、心脏瓣膜和血液学。实验室领域包括测定和抗体测试,以提高标准的特异性。在每个临床和实验室领域得分至少 3 分的患者被归类为患有 APS。
新的分类标准在潜在的 APS 病例中进行了测试,结果显示出良好的敏感性和特异性。事实上,新分类系统的特异性为 99%,而 2006 年原始标准的特异性为 86%。这很重要,因为分类标准基于标准化和严格的定义,以确保临床试验的一致性,因此需要 非常高的特异性,即使以牺牲敏感性为代价。