36氪获悉,长春高新公告,公司子公司金赛药业的GenSci98注射液项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该产品为人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体,主要用于治疗甲状腺眼病。在收到FDA确认函后的30天内为默示许可期,许可期末后项目即可开始进行人体临床试验研究。
来源:36氪
36氪获悉,长春高新公告,公司子公司金赛药业的GenSci98注射液项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该产品为人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体,主要用于治疗甲状腺眼病。在收到FDA确认函后的30天内为默示许可期,许可期末后项目即可开始进行人体临床试验研究。
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