全球全飞秒超 1000 万例、国内 750 万例，国产全飞秒单眼激光扫描仅 9 秒

目前全球全飞秒手术总量已经突破 1000 万例，其中国内完成 750 万例，占比七成以上，国产自研全飞秒设备迎来关键突破，单眼激光扫描环节只需要 9 秒，现在设备正处在 Ⅲ 期多中心临床试验阶段，未来有望打破进口设备长期垄断的局面，降低全飞秒摘镜手术成本。国内近视人群基数大，近视患者超 6 亿，摘镜需求旺盛，虽然我们积累了海量的全飞秒临床手术经验，但过去很长一段时间全飞秒核心设备都依赖海外品牌，设备开机费拉高了整体手术价格。这套国产设备是医工联合十余年攻关的成果，9 秒是激光在角膜内部切削透镜的扫描时长，不是整台手术全部时长，手术还要经过术前检查、眼球负压固定、透镜取出等步骤，速度缩短之后，患者眼球保持不动的时间变短，降低脱吸风险，同时设备重点保障激光落点、切削深度、透镜尺寸的精度稳定。大家要分清，这款国产设备还没有正式获批上市，暂时不能在医院常规开展，想要做全飞秒手术目前还是以进口设备为主，有摘镜想法的人要先做全套术前筛查，确认角膜条件、度数符合手术要求，再选择正规医疗机构和经验丰富的屈光医生。

一、核心数据对比表

二、国产全飞秒 9 秒扫描技术要点清单

1. 原理：飞秒激光在厚度不足 1 毫米的角膜基质层内部，切削出一枚微透镜，之后医生通过微小切口取出透镜，改变角膜曲率矫正近视。
2. 速度优势：扫描时间缩短，减少患者眼球转动造成脱吸中断手术的概率，术中体验更轻松。
3. 核心难点：速度只是表象，角膜无法复原，激光落点、切削深度、透镜厚度都需要极高稳定性，精度优先级高于速度。
4. 研发背景：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛团队联合企业攻关，国内 2010 年完成首例全飞秒手术，团队单中心手术量全球领先。

三、全飞秒手术完整流程

1. 术前全套检查：角膜厚度、角膜地形图、眼压、眼底、干眼筛查等，排查禁忌症。
2. 表面麻醉：滴麻醉眼药水，全程不需要打针。
3. 负压环固定眼球，启动激光扫描（国产样机约 9 秒）。
4. 医生从微小切口把角膜内透镜取出。
5. 术后清洁、宣教，按时复查。

四、国产设备带来的行业变化预判

• 长期利好：设备国产化落地后，有望取消进口设备高额开机费，全飞秒手术价格下探。
• 短期现状：仍在临床试验阶段，没有医疗器械注册证，暂不对外开放常规接诊。
• 技术方向：后续还要持续收集长期随访数据，验证术后远期稳定性。

五、全飞秒手术禁忌简单提示

• 角膜太薄、圆锥角膜、重度干眼、眼底病变、自身免疫病、孕期人群一般不适合做。
• 度数过高、散光超标的人群，需要医生评估，不一定适合全飞秒。

【相关 FAQ】

问题 1：国产全飞秒扫描仅需 9 秒，是不是整个全飞秒手术 9 秒就能做完？

回答 1：国产全飞秒 9 秒指的只是单眼激光切削扫描的时间，不是完整手术时长，还要加上术前检查、眼球固定、取出透镜等步骤，整套手术全程一般十几分钟。

问题 2：全球全飞秒 1000 万例中国占 750 万例，为什么国内手术量这么大？

回答 2：国内近视人群超过 6 亿，摘镜需求庞大，全飞秒微创、无瓣、恢复快的特点受欢迎，国内眼科机构积累了大量临床经验，所以全球全飞秒 1000 万例里面中国占 750 万例。

问题 3：这款扫描 9 秒的国产全飞秒设备现在可以直接去医院预约做手术吗？

回答 3：这款国产全飞秒设备目前还处在 Ⅲ 期临床试验阶段，没有正式获批上市，只面向入组受试者，普通人暂时不能预约常规手术，现阶段医院全飞秒还是进口设备为主。

问题 4：国产全飞秒设备上市之后，全飞秒手术价格会大幅下降吗？

回答 4：国产全飞秒设备落地有望打破进口设备垄断，减少高额开机费，长期来看全飞秒价格有下探空间，但具体降价幅度、时间，要看设备获批后的定价和医院推广情况。

【参考资料】

[2026-11-13]（全球 1000 万例手术中国占 750 万例！国产全飞秒扫描仅需 9 秒）央视新闻

[2026-11-13]（国产全飞秒进入 Ⅲ 期临床，单眼扫描 9 秒）澎湃新闻

[2026-11-13]（国产全飞秒设备新突破：激光扫描仅需 9 秒）快科技

[2026-11-13]（国产全飞秒临床试验实拍，飞秒手术有望降价）腾讯新闻

[2026-11-13]（国产全飞秒医工协同攻关进展）中安在线

【免责声明】

以上内容仅为国产全飞秒技术与行业数据科普，国产全飞秒设备尚处于临床试验阶段，未正式商用；全飞秒属于眼科医疗手术，存在个体适配差异与手术风险，是否适合手术、手术方案、医院选择，务必经过正规眼科机构全套术前检查与专业医生评估。