呼吸道合胞病(RSV)是引起婴儿和老年人下呼吸道感染的主要病原体之一。使用单克隆抗体 (mAb) 进行被动免疫预防已被批准用于预防婴儿 RSV 感染的发病率和亡率。
帕利珠单抗(Synagis)是一种针对 RSV 感染的人源化单克隆抗体,自 1998 年以来一直用于早产儿或有高危因素的儿童的预防性使用。然而,有限的疗效、每月给药剂量要求和高昂的成本限制了其临床应用和广泛使用。
因此,开发效力更高、半衰期更长、单剂量给药覆盖整个RSV季节的新一代RSV单克隆抗体是全球的当务之急。
在hLife发表的一项新研究中,高福博士(中国科学院微生物研究所)、吴振振博士(上海方舟生物制药)和谢正德(首都医科大学附属北京儿童医院)分离出两种中和剂针对康复期儿童 RSV 的单克隆抗体。一种 mAb RV11 在基于细胞的测定中表现出良好的中和效力。它可以保护小鼠免受 RSV 感染,与常用的帕利珠单抗相比,疗效高出约 6.3 倍。
该抗体与 RSV A 和 B 基因型的融合糖蛋白上高度保守的表位结合。“这太令人兴奋了!”戴连攀博士说:“该抗体良好的活性和高度保守的表位表明其具有临床转化的潜力。”
研究小组发现,mAb RV11 与齐瑞索韦 (ziresovir) 具有协同作用,ziresovir 是一种正在考虑在中国进行 NDA 的 RSV 小分子抑制剂,以及一种新批准的针对不同位点的 RSV mAb。该研究还将知识扩展到 RSV 的中和和保护表位。