临床试验和其他研究群体的多样性不足被广泛认为是美国医疗保健面临的最大问题之一,并且继续歪曲科学数据和结论,使大量人处于不利地位。
这个问题一直是医疗保健政策界最高层无休止的全国性讨论、辩论、调查、分析和普遍讨论的主题。
例如,美国国家科学、工程和医学院 (NAM) 2022 年的一项共识研究回顾了过去 30 年临床试验多样化的努力,发现“在少数族裔人口的参与方面,进展基本上停滞了” ......公平的临床研究企业将包括与所研究的疾病负担的人口统计数据相匹配的试验和研究。但是,我们距离实现这一目标还很远。”
FDA 行动失败
《健康事务》2022 年 3 月的一篇文章详细介绍了美国食品药品监督管理局 (FDA) 为期五年的“行动计划”,旨在提高新药临床试验的多样性和透明度。作者报告说,他们“未能找到证据表明 FDA 的行动计划改善了试验参与者的代表性。”
正是在这种总体背景下,2021 年,宾夕法尼亚大学两个密切附属的研究中心——姑息和晚期疾病研究中心 (PAIR) 和健康激励和行为经济学中心 (CHIBE)——启动了自己的努力,寻找方法来增加其组织的临床试验和其他研究的多样性。