FDA 批准工程细胞疗法用于治疗罕见肉瘤

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美国食品药物管理局(FDA)加速批准免疫疗法阿法米特雷斯基因自体白细胞介素(Tecelra,也称为afami-cel),用于治疗患有一种罕见的软组织癌——滑膜肉瘤的成年人。

Afami-cel 是首个获得 FDA 批准用于治疗实体瘤癌症的工程化 T 细胞疗法。

促成该药物获批的临床试验由纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK)肉瘤专家和免疫疗法专家 Sandra D'Angelo 医学博士领导。

“这种治疗方法为患有这种罕见癌症的人们提供了一个重要的新选择,”D'Angelo 博士说。“这也是实体肿瘤T细胞疗法发展的重要一步,这一直是一项重大挑战。”

其他细胞疗法,如嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法,涉及靶向表面蛋白来识别和攻击癌细胞。到目前为止,这些类型的免疫疗法仅用于治疗血癌。

利用工程细胞疗法治疗实体肿瘤

每年,美国有不到 1,000 人被诊断出患有滑膜肉瘤。滑膜肉瘤是一种可发生在四肢或腹部或肺部软组织的癌症,最常发生在年轻人中。男性患滑膜肉瘤的几率略高于女性。

“一般来说,肉瘤,尤其是滑膜肉瘤,是一种迫切需要更多治疗方法的癌症,”D'Angelo 博士解释道。“一旦疾病扩散到身体的其他部位,我们现有的治疗方法就很难控制。”

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