美国制药巨头礼来公司周五表示，备受期待的阿尔茨海默氏症药物已被监管机构推迟进一步审查，这对患有毁灭性脑部疾病的患者来说是一个打击。

在一项临床试验中，多纳单抗被发现可以减缓疾病早期阶段的认知能力下降，但副作用也很高，包括亡。

该公司在周五的一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)“已通知礼来公司，希望进一步了解与评估多南单抗安全性和有效性相关的主题”。

监管机构告诉这家总部位于印第安纳州的公司，将召开新的专家会议，但没有提供具体日期。“因此，预计 FDA 对 donanemab 采取行动的时间将推迟到 2024 年第一季度之后。”

该公司执行副总裁 Anne White 表示：“我们相信多南单抗有潜力为患有早期症状的阿尔茨海默病患者提供非常有意义的益处。”

她补充说，FDA 决定召开新会议是“出乎意料的”，但“我们将与 FDA 和社区利益相关者合作，进行演示并回答所有问题。”

Donanemab 是一种静脉注射抗体，对β-淀粉样蛋白的积累，β-淀粉样蛋白是许多阿尔茨海默病患者大脑中发现的一种蛋白质。