加州大学戴维斯分校健康中心参与的一项国际临床试验表明，研究药物 Elafibranor 是治疗罕见的自身免疫性疾病原发性胆汁性胆管炎患者的潜在新疗法。临床试验结果显示疾病进展的生物标志物显着改善。患者也报告了积极的结果。

临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。加州大学戴维斯分校健康中心胃肠病学和肝病学主任 Christopher Bowlus 也在美国肝病研究协会主办的肝脏会议上介绍了这些研究成果。

原发性胆汁性胆管炎是一种损害穿过肝脏的胆管并可能导致肝功能衰竭的疾病。

“在治疗原发性胆汁性胆管炎时，我们的首要目标是有效控制可能导致肝功能衰竭的疾病进展，”鲍勒斯说。“这项试验的结果提供了令人信服的证据，证明 Elafibranor 有潜力实现这一目标，并有证据表明其具有非常显着的治疗益处，并且与临床结果的改善相关。”

ELATIVE临床试验

来自名为 ELATIVE 的第三期试验的数据显示，超过一半接受 Elafibranor 治疗的患者达到了该研究的生化反应主要终点。这被定义为胆红素浓度正常，同时碱性磷酸酶水平大幅下降，并保持在特定阈值以下。服用安慰剂的人中只有 4% 符合这些标准。

Elafibranor 还使 15% 的治疗患者的碱性磷酸酶水平恢复正常，而安慰剂组则没有。

此外，该研究还使用生活质量问卷评估了瘙痒(原发性胆汁性胆管炎的常见症状)。52 周生活质量问卷数据显示 Elafibranor 优于安慰剂。