数字医疗技术分组的新兴趋势和挑战

数字健康技术 (DHT) 的广泛采用正在不断发展，将这些技术集成到互连设备套件中的趋势日益明显。CYMEDSEC 联盟合作伙伴最近在npj Digital Medicine上发表了两篇系列文章，探讨了这一重大转变，阐明了实施和评估这些 DHT 套件所带来的机遇和挑战。

其中一篇文章的标题为“数字健康技术需要监管和报销，以实现灵活的交互和分组”，第二篇文章的标题为“监管和报销如何更好地适应灵活的数字健康技术套件?”

从历史上看，医疗保健行业在现有法规下管理医疗设备的临时组装，其中大多数组合都用于单一用途。然而，现代 DHT 套件正在通过创建具有复杂数据流和动态相互依赖性的互连系统来彻底改变这种方法，而这种方式在现行法规和评估流程中并不适合解决。

这些先进的系统可以半自主运行，并有可能发展成为聚合的“超级设备”，大大减少对人工干预的需要，并预示着医疗器械集成的新时代的到来。

这种演变的一个突出例子是“家庭医院”(HaH)概念。典型的 HaH 设置包括一个综合系统，该系统包括医疗设备(如健康传感器、报系统、持续远程监控和数字患者支持工具)以及非医疗设备产品和人员，共同在传统医院环境之外提供全面的护理。

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