NRG Oncology RTOG 0631临床试验比较立体定向与常规放疗治疗脊柱局部椎体转移的结果未达到其主要终点。该研究的数据表明，放射外科在治疗后3个月的疼痛反应方面并不被认为优于传统的外照射放疗(cEBRT)，甚至表现出更差的疼痛反应。这些结果最近发表在JAMA肿瘤学上。

cEBRT因其疗效而目前是治疗脊柱转移的标准护理，但接受这种治疗的患者的疼痛缓解率约为50-60%，并且仅持续四个月。由于立体定向放射外科(SRS)技术的进步，NRG-RTOG 0631试图确定这种方法是否减轻了试验患者的疼痛或延长了疼痛缓解的时间。

SRS先前已证明在NRG-RTOG 1的II期部分治疗3至0631个椎体转移部位的患者的安全性和可行性。III期旨在评估患者报告的3个月时疼痛缓解情况和试验长期随访中的治疗安全性。

入组NRG-RTOG 1的3至0631个椎体转移的患者被随机分配接受SRS或cEBRT。SRS 组的患者仅接受单剂量 16 或 18 Gy 递送至受累椎体水平，不包括任何额外的脊柱水平，cEBRT 组的患者接受 8 Gy 递送至受累椎骨的治疗加上上方和下方的一个额外椎骨。

主要终点是患者报告的疼痛反应，定义为大于或等于数值评定疼痛量表(NRPS)的3分改善，而继发部位的疼痛没有加重，也没有在3个月时使用止痛药。

该试验的次要终点包括长期疼痛控制、性、生活质量以及对椎骨和脊髓的长期影响。

NRG-RTOG 0631基线平均疼痛评分+/-标准差在SRS组中为6.06±2.61，在cEBRT组中为5.88±2.41。3个月时的疼痛反应有利于cEBRT组(SRS为41.3%，cEBRT为60.5%;差异=-19个百分点，95%置信区间[CI]：-32.9，-5.5，单侧p=0.99，双侧p=0.01)。