突破性脑记录设备获得 FDA 临床试验批准

美国联邦药品管理局已批准一项临床试验，以测试手术期间记录大脑活动的电子网格的有效性。该设备由加州大学圣地亚哥分校的工程师开发。

网格的纳米级传感器以创纪录的细节直接记录来自人脑表面的电信号。这一突破性分辨率可以为规划和实施手术以切除脑肿瘤和治疗耐药性癫痫提供更好的指导。

网格记录脑信号的分辨率更高，可以提高神经外科医生将对健康脑组织的损害降至最低的能力。在癫痫手术中，网格可以提高准确识别癫痫发作的脑区的能力，从而实现安全有效的治疗。

这种新型大脑传感器阵列被称为铂纳米棒网格 (PtNRGrid)，其特点是网格密集排列，内嵌了创纪录的 1,024 个脑电图 (ECoG) 传感器。该设备位于大脑表面，厚度约为 6 微米(小于人类头发的十分之一)，并且具有柔韧性。

因此，它既可以粘附大脑表面，又可以贴合大脑表面，随着大脑运动而弯曲，同时提供高质量、高分辨率的大脑活动记录。相比之下，当今手术中最常用的 ECoG 网格通常有 16 到 个传感器。这些网格是刚性的，厚度超过 0.5 毫米，与大脑的曲面不相符。

PtNRGrid 是由加州大学圣地亚哥分校电气与计算机工程系教授 Shadi Dayeh 及其团队成员发明的。多年来，该团队与加州大学圣地亚哥分校、麻省总医院 (MGH) 和俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 的神经外科医生和医学研究人员合作开发了 PtNRGrid 技术。

Dayeh 表示：“这一成就开启了临床神经科学和神经监测的新纪元。我们很高兴获得 FDA 批准，将我们开创性的 PtNRGrid 应用于临床环境。这要归功于我的团队成员的辛勤工作，他们孜孜不倦地努力满足 FDA 规定的质量标准。”

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