威尔康奈尔医学院和纽约长老会医院联合进行的一项国际 3 期临床试验发现，一种名为 zolbetuximab 的新靶向治疗与标准化疗联合使用，可以延长过度表达的晚期胃癌或胃食管交界癌患者的生存期特定的生物标志物。

7 月 31 日发表在《自然医学》杂志上的 GLOW 研究结果，以及评估 zolbetuximab 与替代标准化疗的平行 SPOTLIGHT 研究结果，促使美国食品和药物管理局对制造商的生物制品许可申请给予优先审查，并设定2024年1月12日，作为目标决策日期。

如果获得批准，zolbetuximab 将成为美国首个靶向治疗药物，用于治疗未经治疗的晚期胃癌或食管交界癌患者，这些患者为人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性且过度表达蛋白claudin-18亚型 2 (CLDN 18.2) 。

胃癌是全球第五大诊断癌症，其发病率在过去几十年中显着增加。患有胃癌或位于食道与胃连接处(称为胃食管交界处)的癌症患者通常在疾病早期阶段几乎没有症状，因此大多数是在癌症进展或发生转移后才被诊断出来的。根据美国国家癌症研究所的数据，转移性疾病患者的五年生存率约为 7%。

适用于胃癌和胃食管癌患者的靶向治疗很少：表达程序性细胞亡配体 1 蛋白的肿瘤患者可以接受免疫疗法治疗，HER2 阳性肿瘤患者可以使用曲妥珠单抗(商品名：曲妥珠单抗)治疗赫赛汀。

还有另一类 HER2 阴性患者不属于这两种类型，并且通常不使用靶向治疗。然而，这些胃癌往往具有较高水平的 CLDN 18.2，这种物质通常存在于胃粘膜细胞中，并且随着胃癌的发展而变得更加暴露。Zolbetuximab 是一种单克隆抗体，通过静脉注射，与 CLDN18.2 结合，直接杀分裂的癌细胞，并提醒免疫系统做出反应。