研究描述了在帕金森病临床试验中使用数字健康技术的方法
全球有 1000 万人患有帕金森症,协作和数据共享对于推动针对增长最快的退行性神经系统疾病的药物开发创新至关重要。
CHeT 的研究领导者通过 C-Path 的帕金森病关键路径 (CPP) 联盟(一个竞争前的公私合作伙伴关系)与组织和监管机构联手。CPP 旨在通过其数字药物开发工具 (3DT) 计划, 加速帕金森病临床试验中数字工具的监管认可。
2023 年 6 月,《帕金森病杂志》发表了两篇开放获取手稿,代表了该合作伙伴关系的配套论文,详细介绍了对使用智能手机参与临床研究的帕金森病患者进行访谈的步骤。这些手稿报告了早期帕金森氏症的相关症状,并从患者的角度评估了智能手机应用程序和智能手表的数字测量的相关性。
该研究由罗切斯特大学神经病学副教授兼 CheT 副主任 Jamie Adams 医学博士和罗德岛大学助理教授 Jennifer Mammen 博士领导,并得到了 CPP 的支持。
CPP 执行董事 Diane Stephenson 博士表示:“该项目开辟了一条新途径,通过尽早且经常地与监管机构合作,有效地推进与患者声音相一致的工具。”“C-Path 仍然致力于了解对帕金森病患者来说最重要的事情。”
“这些手稿描述了一种新颖的方法,该方法将有助于为帕金森病临床试验中数字健康技术的使用提供信息,并支持更客观和以患者为中心的措施。目标是实现高效、数据驱动和以患者为中心的利用数字健康技术可加速治疗开发,”亚当斯说。“与研究参与者分享结果并见证这些信息如何以新的方式帮助他们是最有价值的。”
CPP 顾问、帕金森病倡导者和手稿合著者约翰·克劳福德 (John Crawford) 表示:“数字健康技术有可能对帕金森病的管理产生重大影响,并且已经彻底改变了临床试验的进行。它们的进步加快了试验速度,增强了智能,降低了成本,并最终加速了临床试验的进展。”为患者提供新的疗法和技术。”
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