加州大学戴维斯分校健康研究人员已经对他们临床试验中的第二名参与者进行了给药,该试验旨在利用 CAR T 细胞疗法确定潜在的 HIV 治愈方法。这项新研究使用免疫疗法。它涉及获取患者自身的白细胞(称为 T 细胞)并对其进行修饰,以便它们能够识别和靶向 HIV 细胞,从而在不使用药物的情况下控制病。
第一位参与者于 8 月中旬在加州大学戴维斯分校医学中心接受了抗 HIV duoCAR T 细胞给药。该试验是第一项调查 duoCAR T 细胞疗法治疗 HIV 的人体临床研究。
“我们已经达到了一个重要的里程碑,我们的临床试验中第二名参与者的剂量评估了一种潜在的突破性 CAR T 细胞疗法来治疗 HIV,”内科、血液学和肿瘤学教授、该研究所的共同研究员 Mehrdad Abedi 说。学习。“到目前为止,没有观察到与治疗相关的不良事件,两名参与者都很好。”
临床试验设计
对于这项研究,三个队列,每组三个人(总共九个)将被纳入剂量递增试验。另外九名受试者可能会加入扩展队列。总共可以研究 18 个。
该研究是一项开放标签试验,是一种临床试验,其中不会向试验参与者隐瞒信息——研究人员和参与者都知道正在接受哪种治疗。
每个队列将接受不同的治疗和剂量:
队列 1:将输注单剂量 3 x 105 个细胞/kg LVgp120duoCAR T 细胞,输注后立即停止抗逆转录病治疗(ART)。
队列 2:参与者将接受环磷酰胺的非消融性调理。将输注单剂量 3 x 105 个细胞/kg LVgp120duoCAR T 细胞,输注后将立即停止 ART。